Alveolar capillary dysplasia with misalignment of pulmonary veins in a premature newborn: the role of lung ultrasound.

BACKGROUND: Alveolar capillary dysplasia with misalignment of pulmonary veins (ACD/MPV) is a lethal neonatal lung disorder characterized by the decrease of the alveolar units, abnormalities in the air-blood barrier of the lung, and impaired gas exchange. Typically, it affects a full-term newborn; the symptoms usually start within a few hours after birth, resulting in severe respiratory distress and pulmonary hypertension. In most of the cases, this disorder is refractory to conventional pulmonary support. CASE PRESENTATION: We report a case of a newborn male of 29 weeks gestational age, with birth weight of 850 g and intrauterine growth restriction. Severe respiratory distress appeared a few minutes after birth; non-invasive ventilatory support was provided in the delivery room and, as a consequence of persistent respiratory failure, he was admitted to the neonatal intensive care unit (NICU) where mechanical ventilation was required. Due to the symptoms and pulmonary ultrasound pattern suggestive of respiratory distress syndrome, surfactant treatment was administered. Lung ultrasound (LU) was used for monitoring the responsiveness to surfactant; severe pulmonary hypertension ensued, followed by respiratory failure, refractory shock, and death within 48 h. Owing to the poor response to the established therapy, ACD/MPV was suspected. The diagnosis was confirmed through autopsy. The main goal of this case report is to show the role of LU for monitoring the evolution of this disorder. CONCLUSION: LU could provide essential information to help diagnose and follow-up the underlying cause of persistent pulmonary hypertension of the newborn in an earlier and more effective way than chest X-ray. LU is suitable for routine monitoring of lung disease in the NICU.

Principios básicos de ecografía pulmonar en neonatología / Basic notions of lung ultrasound in neonatology

La ecografía pulmonar (EP) ha ganado terreno en el diagnóstico de la mayoría de las patologías respiratorias presentes desde el nacimiento. Es altamente sensible a las variaciones del contenidode aire y fluidos pulmonares, y constituye un verdadero densitómetro del parénquimapulmonar con una sensibilidad superior a la de los estudios radiológicos. Es no invasiva, rápida, fácil de realizar junto a la cama del paciente y, a diferencia de la radiología convencional, no presenta riesgos de radiación. Además, nosproporciona información dinámica en tiempo real en una variedad de entornos neonatales y, al igual que las evaluaciones del corazón y el cerebro, puede ser realizada por el neonatólogo. El objetivo de esta publicación es mostrarlos principales artefactos e imágenes que sepueden encontrar en la EP neonatal, así como los diferentes patrones de aireación, y destacar su utilidad en el estudio de los trastornosrespiratorios más frecuentes del neonato.

Lung ultrasound (LU) has gained ground in the diagnosis of most respiratory conditions present since birth. It is highly sensitive to variations in air content and pulmonary fluids and functions as a true densitometer of the lung parenchyma with a sensitivity superior to that of radiological studies. A LU is a non-invasive, fast and easy tool that can be used at the patient's bedside and, unlike conventional radiology, does not pose risks of radiation. In addition, a LU provides real-time dynamic information in a variety of neonatal settings and, like heart and brain examinations, can be performed by the neonatologist. The objective of this article is to describe the main artifacts and images that can be found in the neonatal LU, as well as the different aeration patterns, and to highlight their usefulness in the study of the most frequent respiratory disorders of neonates.

Basic notions of lung ultrasound in neonatology. / Principios básicos de ecografía pulmonar en neonatología.

Lung ultrasound (LU) has gained ground in the diagnosis of most respiratory conditions present since birth. It is highly sensitive to variations in air content and pulmonary fluids and functions as a true densitometer of the lung parenchyma with a sensitivity superior to that of radiological studies. A LU is a non-invasive, fast and easy tool that can be used at the patient's bedside and, unlike conventional radiology, does not pose risks of radiation. In addition, a LU provides real-time dynamic information in a variety of neonatal settings and, like heart and brain examinations, can be performed by the neonatologist. The objective of this article is to describe the main artifacts and images that can be found in the neonatal LU, as well as the different aeration patterns, and to highlight their usefulness in the study of the most frequent respiratory disorders of neonates.

La ecografía pulmonar (EP) ha ganado terreno en el diagnóstico de la mayoría de las patologías respiratorias presentes desde el nacimiento. Es altamente sensible a las variaciones del contenido de aire y fluidos pulmonares, y constituye un verdadero densitómetro del parénquima pulmonar con una sensibilidad superior a la de los estudios radiológicos. Es no invasiva, rápida, fácil de realizar junto a la cama del paciente y, a diferencia de la radiología convencional, no presenta riesgos de radiación. Además, nos proporciona información dinámica en tiempo real en una variedad de entornos neonatales y, al igual que las evaluaciones del corazón y el cerebro, puede ser realizada por el neonatólogo. El objetivo de esta publicación es mostrar los principales artefactos e imágenes que se pueden encontrar en la EP neonatal, así como los diferentes patrones de aireación, y destacar su utilidad en el estudio de los trastornos respiratorios más frecuentes del neonato.

Early high amino-acid intake is associated with hypophosphatemia in preterm infants.

OBJECTIVE: To estimate the incidence of hypophosphatemia in preterm infants according to parenteral nutrition received and to evaluate associated risk factors. DESIGN: A prospective multicenter cohort study included 111 patients ≤ 1250 g (7 NICUs of the NEOCOSUR Network). Two groups were compared according to the amino-acid supply in the first 48 h: aggressive parenteral group ≥ 3 g/kg/day and standard parenteral group: <2.9 g/kg/day. Hypophosphatemia was defined as serum phosphate < 4 mg/dl. A logistic regression analysis was performed to evaluate associated risk factors. RESULTS: Fifty-eight infants received aggressive parenteral nutrition. The incidence of hypophosphatemia was significantly higher in the aggressive parenteral group (77.5% vs 53.8%, p = 0.009). Hypophosphatemia was independently associated with aggressive parenteral nutrition (aOR 4.16 95% CI 1.54-12.24) and negatively associated with phosphorous intake (aOR 0.92 95% CI 0.87-0.97). CONCLUSION: Both high amino-acid intake and low phosphorus supply during the first days after birth were independently associated with hypophosphatemia.

Presentación atípica de un neuroblastoma congénito metastásico con efecto renal grave: informe de caso / Atypical presentation of a congenital metastatic neuroblastoma with severe renal impact: case report

El neuroblastoma es un tumor derivado de la cresta neural. Se trata del tumor maligno más frecuente en recién nacidos y existe una amplia variabilidad en su forma de presentación. En algunos casos, el diagnóstico se realiza mediante un hallazgo ecográfico, mientras que en otros se manifiesta como enfermedad metastásica agresiva. Se presenta el caso de una paciente prematura con diagnóstico posnatal de neuroblastoma congénito metastásico con manifestaciones clínicas graves y evolución atípica. Asimismo, se destaca una lesión renal grave que requirió terapia dialítica.

Neuroblastoma is a neural crest-derived tumor and the most common malignant tumor in neonates. Its clinical presentation can be quite variable. In some cases, it presents as an aggressive metastatic disease whilst in others it is a finding in scans performed for other reasons. The following report presents the case of a premature newborn, diagnosed postnatally with metastatic congenital neuroblastoma, with an atypical and torpid course, including severe renal injury and dialysis requirement.

[Atypical presentation of a congenital metastatic neuroblastoma with severe renal impact: case report]. / Presentación atípica de un neuroblastoma congénito metastásico con efecto renal grave: informe de caso.

Neuroblastoma is a neural crest-derived tumor and the most common malignant tumor in neonates. Its clinical presentation can be quite variable. In some cases, it presents as an aggressive metastatic disease whilst in others it is a finding in scans performed for other reasons. The following report presents the case of a premature newborn, diagnosed postnatally with metastatic congenital neuroblastoma, with an atypical and torpid course, including severe renal injury and dialysis requirement.

El neuroblastoma es un tumor derivado de la cresta neural. Se trata del tumor maligno más frecuente en recién nacidos y existe una amplia variabilidad en su forma de presentación. En algunos casos, el diagnóstico se realiza mediante un hallazgo ecográfico, mientras que en otros se manifiesta como enfermedad metastásica agresiva. Se presenta el caso de una paciente prematura con diagnóstico posnatal de neuroblastoma congénito metastásico con manifestaciones clínicas graves y evolución atípica. Asimismo, se destaca una lesión renal grave que requirió terapia dialítica.

Factores de riesgo asociados a mortalidad en recién nacidos con hernia diafragmática congénita / Risk factors associated with mortality in newborn infants with congenital diaphragmatic hernia

Introducción. La hernia diafragmática congénita presenta alta morbimortalidad. Existen herramientas para predecir sobrevida, tanto prenatal (índice pulmón-cabeza observado/esperado ­observed/expected lung-to-head ratio; OE-LHR, por sus siglas en inglés­, presencia de hígado en tórax) como posnatal (puntaje del Grupo de Estudio sobre Hernia Diafragmática Congénita, Congenital Diaphragmatic Hernia Study Group, CDHSG). El objetivo fue identificar factores de riesgo asociados a mortalidad y estimar la mortalidad ajustada por riesgo prenatal en el subgrupo de pacientes con hernia izquierda aislada.Población y métodos. Estudio retrospectivo y analítico de pacientes nacidos en el Hospital Italiano de Buenos Aires durante 2011-2018. Se realizó un análisis multivariable para evaluar factores de riesgo asociados a mortalidad. Para la mortalidad ajustada por riesgo prenatal, se realizó una razón entre la mortalidad observada y la media "esperada" según el OE-LHR.Resultados. Se incluyeron 53 pacientes. La mediana de edad gestacional fue 38 semanas, y la media de peso al nacer, 3054 gramos. El 73 % de los pacientes tuvo hernia aislada. La mortalidad global fue del 45 %, mayor en pacientes con malformaciones asociadas. En el análisis multivariable, la presencia de hipertensión pulmonar grave estimada por ecocardiografía postnatal se asoció en forma independiente a mortalidad: (odds ratio ajustado 6,4; IC 95 %: 1,02-40). La mortalidad global observada en pacientes con hernia izquierda aislada fue similar a la esperada (razón 1,05).Conclusión. La mortalidad global es similar a la esperada según el OE-LHR. En nuestra población, la hipertensión pulmonar grave luego del nacimiento resultó determinante de la mortalidad.

Introduction. Morbidity and mortality are high in congenital diaphragmatic hernia. Some tools help to predict survival, both prenatally (observed/expected lung-to-head ratio [OE-LHR], presence of the liver in the chest) and postnatally (Congenital Diaphragmatic Hernia Study Group [CDHSG] score). Our objective was to identify the risk factors associated with mortality and estimate the risk-adjusted mortality in the prenatal period in the subgroup of patients with isolated left-sided hernia.Population and methods. Retrospective and analytical study of patients born at Hospital Italiano de Buenos Aires between 2011 and 2018. A multivariate analysis was done to assess mortality-associated risk factors. For risk-adjusted mortality in the prenatal period, the ratio between the observed mortality and the mean "expected" mortality based on the OE-LHR was estimated.Results. A total of 53 patients were included. Their median gestational age was 38 weeks, and their mean birth weight was 3054 g. Isolated hernia was observed in 73 % of patients. Overall mortality was 45 %, and higher in patients with associated malformations. In the multivariate analysis, the presence of severe pulmonary hypertension estimated by postnatal echocardiogram was independently associated with mortality (adjusted odds ratio: 6.4, 95 % confidence interval: 1.02-40). The observed overall mortality in patients with isolated left-sided hernia was similar to that expected (ratio: 1.05).Conclusion. Overall mortality was similar to that expected based on the OE-LHR. In our population, severe pulmonary hypertension after birth was a determining factor of mortality

Risk factors associated with mortality in newborn infants with congenital diaphragmatic hernia. / Factores de riesgo asociados a mortalidad en recién nacidos con hernia diafragmática congénita.

INTRODUCTION: Morbidity and mortality are high in congenital diaphragmatic hernia. Some tools help to predict survival, both prenatally (observed/expected lung-to-head ratio [OELHR], presence of the liver in the chest) and postnatally (Congenital Diaphragmatic Hernia Study Group [CDHSG] score). Our objective was to identify the risk factors associated with mortality and estimate the risk-adjusted mortality in the prenatal period in the subgroup of patients with isolated left-sided hernia. POULATION AND METHODS: Retrospective and analytical study of patients born at Hospital Italiano de Buenos Aires between 2011 and 2018. A multivariate analysis was done to assess mortality-associated risk factors. For riskadjusted mortality in the prenatal period, the ratio between the observed mortality and the mean "expected" mortality based on the OELHR was estimated. RESULTS: A total of 53 patients were included. Their median gestational age was 38 weeks, and their mean birth weight was 3054 g. Isolated hernia was observed in 73 % of patients. Overall mortality was 45 %, and higher in patients with associated malformations. In the multivariate analysis, the presence of severe pulmonary hypertension estimated by postnatal echocardiogram was independently associated with mortality (adjusted odds ratio: 6.4, 95 % confidence interval: 1.02-40). The observed overall mortality in patients with isolated left-sided hernia was similar to that expected (ratio: 1.05). CONCLUSION: Overall mortality was similar to that expected based on the OE-LHR. In our population, severe pulmonary hypertension after birth was a determining factor of mortality.

Introducción. La hernia diafragmática congénita presenta alta morbimortalidad. Existen herramientas para predecir sobrevida, tanto prenatal (índice pulmón-cabeza observado/ esperado ­observed/expected lung-to-head ratio; OE-LHR, por sus siglas en inglés­, presencia de hígado en tórax) como posnatal (puntaje del Grupo de Estudio sobre Hernia Diafragmática Congénita, Congenital Diaphragmatic Hernia Study Group, CDHSG). El objetivo fue identificar factores de riesgo asociados a mortalidad y estimar la mortalidad ajustada por riesgo prenatal en el subgrupo de pacientes con hernia izquierda aislada. Población y métodos. Estudio retrospectivo y analítico de pacientes nacidos en el Hospital Italiano de Buenos Aires durante 2011-2018. Se realizó un análisis multivariable para evaluar factores de riesgo asociados a mortalidad. Para la mortalidad ajustada por riesgo prenatal, se realizó una razón entre la mortalidad observada y la media "esperada" según el OE-LHR. Resultados. Se incluyeron 53 pacientes. La mediana de edad gestacional fue 38 semanas, y la media de peso al nacer, 3054 gramos. El 73 % de los pacientes tuvo hernia aislada. La mortalidad global fue del 45 %, mayor en pacientes con malformaciones asociadas. En el análisis multivariable, la presencia de hipertensión pulmonar grave estimada por ecocardiografía postnatal se asoció en forma independiente a mortalidad: (odds ratio ajustado 6,4; IC 95 %: 1,02- 40). La mortalidad global observada en pacientes con hernia izquierda aislada fue similar a la esperada (razón 1,05). Conclusión. La mortalidad global es similar a la esperada según el OE-LHR. En nuestra población, la hipertensión pulmonar grave luego del nacimiento resultó determinante de la mortalidad.

Hipercalcemia e hipofosfatemia en prematuros que reciben nutrición parenteral agresiva / Hypercalcemia and hypophosphatemia among preterm infants receiving aggressive parenteral nutrition

Introducción. La nutrición parenteral agresiva constituye un estándar de cuidado en prematuros de muy bajo peso. Sin embargo, investigaciones recientes evaluaron su impacto en los resultados a corto plazo, como la homeostasis mineral y electrolítica. El objetivo fue comparar la prevalencia de hipercalcemia e hipofosfatemia en prematuros que recibían nutrición parenteral agresiva o estándar. Métodos. Estudio observacional retrospectivo que comparó a un grupo de prematuros menores de 1250 gramos que recibían nutrición parenteral agresiva con un grupo control histórico. Se calculó la prevalencia de hipercalcemia y se buscó la asociación con nutrición parenteral agresiva ajustando por confundidores. Se estimó la media de fosfatemia del grupo control mediante regresión lineal y se la comparó con el otro grupo. Resultados. Se incluyeron 40 pacientes por grupo. La prevalencia de hipercalcemia fue mayor en el grupo de nutrición parenteral agresiva (87,5% vs. 35%, p= 0,001). La nutrición parenteral agresiva se asoció con hipercalcemia al ajustar por peso al nacer, restricción del crecimiento intrauterino, aporte de aminoácidos y calorías (ORa 21,8; IC 95%: 3,7-128). La media de calcemia fue diferente entre ambos grupos (p= 0,002). El grupo de nutrición parenteral agresiva presentó más sepsis sin alcanzar significancia estadística y su fosfatemia media resultó menor que la estimada para el grupo control (p= 0,04). La prevalencia de hipofosfatemia en este grupo fue de 90% (IC 95%: 76-97%). Conclusiones. Nuestros datos muestran una asociación entre hipercalcemia/hipofosfatemia y nutrición parenteral agresiva. Se recomienda monitorizar la calcemia y la fosfatemia frecuentemente, ya que pueden estar asociadas con resultados clínicos adversos.

Introduction. Aggressive parenteral nutrition is the standard of care among very-low-birth weight preterm infants. However, in recent studies, its impact on short-term outcomes, has been evaluated. The objective was to compare the prevalence of hypercalcemia and hypophosphatemia among preterm infants receiving aggressive or standard parenteral nutrition. Methods. Observational, retrospective study comparing a group of preterm infants weighing less than 1250 grams who received aggressive parenteral nutrition with a historical control group. The prevalence of hypercalcemia was estimated and its association with aggressive parenteral nutrition was searched adjusting by confounders. The mean phosphate level was estimated for the control group by linear regression and was compared to the value in the other group. Results. Forty patients per group were included. The prevalence of hypercalcemia was higher in the group who received aggressive parenteral nutrition (87.5% versus 35%, p= 0.001). Aggressive parenteral nutrition was associated with hypercalcemia when adjusting by birth weight, intrauterine growth restriction, amino acid, and calorie intake (adjusted odds ratio: 21.8, 95% confidence interval -amp;#91;CI-amp;#93;: 3.7-128). The mean calcium level was different between both groups (p= 0.002). Infants who received aggressive parenteral nutrition had more sepsis without reaching statistical significance and the mean phosphate level was lower than that estimated for the control group (p= 0.04). The prevalence of hypophosphatemia in this group was 90% (95% CI: 76-97%). Conclusions. Our data show an association between hypercalcemia/hypophosphatemia and aggressive parenteral nutrition. It is recommended to frequently monitor calcium and phosphate levels since they might be associated with adverse clinical outcomes.

Hypercalcemia and hypophosphatemia among preterm infants receiving aggressive parenteral nutrition. / Hipercalcemia e hipofosfatemia en prematuros que reciben nutrición parenteral agresiva.

INTRODUCTION: Aggressive parenteral nutrition is the standard of care among very-low-birth weight preterm infants. However, in recent studies, its impact on short-term outcomes, has been evaluated. The objective was to compare the prevalence of hypercalcemia and hypophosphatemia among preterm infants receiving aggressive or standard parenteral nutrition. METHODS: Observational, retrospective study comparing a group of preterm infants weighing less than 1250 grams who received aggressive parenteral nutrition with a historical control group. The prevalence of hypercalcemia was estimated and its association with aggressive parenteral nutrition was searched adjusting by confounders. The mean phosphate level was estimated for the control group by linear regression and was compared to the value in the other group. RESULTS: Forty patients per group were included. The prevalence of hypercalcemia was higher in the group who received aggressive parenteral nutrition (87.5% versus 35%, p= 0.001). Aggressive parenteral nutrition was associated with hypercalcemia when adjusting by birth weight, intrauterine growth restriction, amino acid, and calorie intake (adjusted odds ratio: 21.8, 95% confidence interval [CI]: 3.7-128). The mean calcium level was different between both groups (p= 0.002). Infants who received aggressive parenteral nutrition had more sepsis without reaching statistical significance and the mean phosphate level was lower than that estimated for the control group (p= 0.04). The prevalence of hypophosphatemia in this group was 90% (95% CI: 76-97%). CONCLUSIONS: Our data show an association between hypercalcemia/hypophosphatemia and aggressive parenteral nutrition. It is recommended to frequently monitor calcium and phosphate levels since they might be associated with adverse clinical outcomes.

Introducción. La nutrición parenteral agresiva constituye un estándar de cuidado en prematuros de muy bajo peso. Sin embargo, investigaciones recientes evaluaron su impacto en los resultados a corto plazo, como la homeostasis mineral y electrolítica. El objetivo fue comparar la prevalencia de hipercalcemia e hipofosfatemia en prematuros que recibían nutrición parenteral agresiva o estándar. Métodos. Estudio observacional retrospectivo que comparó a un grupo de prematuros menores de 1250 gramos que recibían nutrición parenteral agresiva con un grupo control histórico. Se calculó la prevalencia de hipercalcemia y se buscó la asociación con nutrición parenteral agresiva ajustando por confundidores. Se estimó la media de fosfatemia del grupo control mediante regresión lineal y se la comparó con el otro grupo. Resultados. Se incluyeron 40 pacientes por grupo. La prevalencia de hipercalcemia fue mayor en el grupo de nutrición parenteral agresiva (87,5% vs. 35%, p= 0,001). La nutrición parenteral agresiva se asoció con hipercalcemia al ajustar por peso al nacer, restricción del crecimiento intrauterino, aporte de aminoácidos y calorías (ORa 21,8; IC 95%: 3,7-128). La media de calcemia fue diferente entre ambos grupos (p= 0,002). El grupo de nutrición parenteral agresiva presentó más sepsis sin alcanzar significancia estadística y su fosfatemia media resultó menor que la estimada para el grupo control (p= 0,04). La prevalencia de hipofosfatemia en este grupo fue de 90% (IC 95%: 76-97%). Conclusiones. Nuestros datos muestran una asociación entre hipercalcemia/hipofosfatemia y nutrición parenteral agresiva. Se recomienda monitorizar la calcemia y la fosfatemia frecuentemente, ya que pueden estar asociadas con resultados clínicos adversos.

[Recommendations for palivizumab use. Update 2015]. / Recomendaciones sobre el uso de palivizumab. Actualización 2015.

This recommendation updates the Argentinean Pediatrics' Neonatal Committee (CEFEN) ones published in 2007. The respiratory syncytial virus is the most frequent agent for lower respiratory infection. Tiny premature, bronchopulmonary dysplasia and significant hemodynamic congenital heart disease babies are the most vulnerable populations. Palivizumab is a humanized monoclonal antibody against respiratory syncytial virus used in the cold season. These recommendations are based on the scientific review of the literature published up to date. We reinforce the importance of general prevention measures like hand hygiene and family education among others. During the predominant season of respiratory syncytial virus in our country (April to September) a monthly dose of intramuscular 15 mg/kg of palivizumab is recommended. The safety and effectiveness has been proved as well as a reduction in the hospitalizations rates. In addition, epidemiological data of previous years are provided here.

Esta recomendación actualiza la publicada en el año 2007 por el Comité de Estudios Fetoneonatales (CEFEN). El virus respiratorio sincicial es el agente etiológico más frecuente de infección respiratoria aguda baja. La población más vulnerable es la de los prematuros pequeños, los lactantes con displasia broncopulmonar y cardiopatías congénitas hemodinámicamente significativas. El palivizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado contra el virus respiratorio sincicial, que se aplica durante la estación invernal. Estas recomendaciones surgen de la revisión crítica de la literatura publicada hasta la fecha. Destacamos la importancia de promover las medidas generales de prevención de infecciones, como la higiene de manos y la educación a la familia, entre otras. Durante la estación predominante de virus respiratorio sincicial en nuestro país (de abril a septiembre), se recomienda indicar, en la población de riesgo, una dosis mensual de 15 mg/kg de palivizumab por vía intramuscular. Esto ha demostrado ser seguro y efectivo y ha producido una reducción en las tasas de internación. Se adicionan datos epidemiológicos de nuestro país de años anteriores.

Evolución clínica en recién nacidos con presunción de sepsis nosocomial tratados con cefazolina o vancomicina. Estudio de no inferioridad, aleatorizado, controlado / Clinical outcome of neonates with nosocomial suspected sepsis treated with cefazolin or vancomycin. A non-inferiority, randomized, controlled trial

Las infecciones nosocomiales persisten elevadas en las unidades de cuidados intensivos neonatales, lo cual motiva el muy frecuente uso de antibióticos. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de la cefazolina frente a la vancomicina como terapia inicial en los recién nacidos con signos clínicos presuntivos de sepsis nosocomial probablemente causada por Staphylococcus coagulasa negativo. Métodos. Se incluyeron recién nacidos hospitalizados con signos clínicos muy probables de sepsis bacteriana nosocomial. Dos grupos fueron asignados aleatoriamente según el antibiótico utilizado en el inicio del tratamiento: grupo cefazolina (GC) o grupo vancomicina (GV). El análisis primario se realizó mediante la intención de tratamiento. La medida principal de resultado fue la evolución clínica de los neonatos en ambos grupos al final del tratamiento. Resultados. Se analizaron 109 recién nacidos, 52 en el GC y 57 en el GV. Las características basales fueron similares entre los grupos. El porcentaje de recién nacidos con evolución clínica adecuada fue de 92% en el GC y de 86% en el GV: diferencia de 6% (95% CI: de -7% a 19%, valor p de no inferioridad, p= 0,007). En el GC, fallecieron 7 recién nacidos (13,5%) y 11, en el GV (19,2%), diferencia no significativa (p= 0,45). Conclusión. En recién nacidos con sepsis nosocomial confirmada o altamente probable, la cefazolina no fue inferior a la vancomicina en el logro de un resultado clínico adecuado.

Evolución clínica en recién nacidos con presunción de sepsis nosocomial tratados con cefazolina o vancomicina. Estudio de no inferioridad, aleatorizado, controlado / Clinical outcome of neonates with nosocomial suspected sepsistreated with cefazolin or vancomycin. A non-inferiority, randomized, controlled trial

Las infecciones nosocomiales persisten elevadas en las unidades de cuidados intensivos neonatales, lo cual motiva el muy frecuente uso de antibióticos. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de la cefazolina frente a la vancomicina como terapia inicial en los recién nacidos con signos clínicos presuntivos de sepsis nosocomial probablemente causada por Staphylococcus coagulasa negativo.Métodos. Se incluyeron recién nacidos hospitalizados con signos clínicos muy probables de sepsis bacteriana nosocomial. Dos grupos fueron asignados aleatoriamente según el antibiótico utilizado en el inicio del tratamiento: grupo cefazolina (GC) o grupo vancomicina (GV). El análisis primario se realizó mediante la intención de tratamiento. La medida principal de resultado fue la evolución clínica de los neonatos en ambos grupos al final del tratamiento. Resultados. Se analizaron 109 recién nacidos, 52 en el GC y 57 en el GV. Las características basales fueron similares entre los grupos. El porcentaje de recién nacidos con evolución clínica adecuada fue de 92% en el GC y de 86% en el GV: diferencia de 6% (95% CI: de -7% a 19%, valor p de no inferioridad, p= 0,007). En el GC, fallecieron 7 recién nacidos (13,5%) y 11, en el GV (19,2%), diferencia no significativa (p= 0,45). Conclusión. En recién nacidos con sepsis nosocomial confirmada o altamente probable, la cefazolina no fue inferior a la vancomicina en el logro de un resultado clínico adecuado.(AU)

Evolución clínica en recién nacidos con presunción de sepsis nosocomial tratados con cefazolina o vancomicina. Estudio de no inferioridad, aleatorizado, controlado / Clinical outcome of neonates with nosocomial suspected sepsistreated with cefazolin or vancomycin. A non-inferiority, randomized, controlled trial

Las infecciones nosocomiales persisten elevadas en las unidades de cuidados intensivos neonatales, lo cual motiva el muy frecuente uso de antibióticos. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de la cefazolina frente a la vancomicina como terapia inicial en los recién nacidos con signos clínicos presuntivos de sepsis nosocomial probablemente causada por Staphylococcus coagulasa negativo.Métodos. Se incluyeron recién nacidos hospitalizados con signos clínicos muy probables de sepsis bacteriana nosocomial. Dos grupos fueron asignados aleatoriamente según el antibiótico utilizado en el inicio del tratamiento: grupo cefazolina (GC) o grupo vancomicina (GV). El análisis primario se realizó mediante la intención de tratamiento. La medida principal de resultado fue la evolución clínica de los neonatos en ambos grupos al final del tratamiento. Resultados. Se analizaron 109 recién nacidos, 52 en el GC y 57 en el GV. Las características basales fueron similares entre los grupos. El porcentaje de recién nacidos con evolución clínica adecuada fue de 92% en el GC y de 86% en el GV: diferencia de 6% (95% CI: de -7% a 19%, valor p de no inferioridad, p= 0,007). En el GC, fallecieron 7 recién nacidos (13,5%) y 11, en el GV (19,2%), diferencia no significativa (p= 0,45). Conclusión. En recién nacidos con sepsis nosocomial confirmada o altamente probable, la cefazolina no fue inferior a la vancomicina en el logro de un resultado clínico adecuado.

Clinical outcome of neonates with nosocomial suspected sepsis treated with cefazolin or vancomycin: a non-inferiority, randomized, controlled trial.

BACKGROUND: Nosocomial infections are a major problem in Neonatal Intensive Care Units. Coagulase negative Staphylococcus (CONS) is the most common causative agent. We evaluated the efficacy of cefazolin versus vancomycin as initial therapy for neonates with presumptive clinical signs of nosocomial sepsis probably caused by CONS. METHODS: Hospitalized newborns infants with clinical signs of very probable bacterial sepsis were included. Two groups were randomly assigned according the initial antibiotic therapy: cefazolin group (CG) or vancomycin group (VG). The primary analysis was performed on an intention-to-treat basis. The main outcome measure was the clinical outcome of infants in both groups at the end of antibiotic treatment. RESULTS: We analyzed 109 newborns, 52 in CG and 57 in VG. Baseline characteristics were similar among groups. The percentage of neonates with adequate outcome was 92% in the CG and 86% in the VG: difference: 6% (95% CI: -7% to 19%, p-value non-inferiority, p = 0.007). Seven infants died in the CG (13.5%) and and 11 (19.2%) in the VG; no significant difference (p=0.45). CONCLUSION: Cefazolin was not inferior to vancomycin in achieving an adequate clinical outcome in newborn infants with confirmed or highly probable nosocomial sepsis.

Clinical outcome of neonates with nosocomial suspected sepsis treated with cefazolin or vancomycin: a non-inferiority, randomized, controlled trial. / Clinical outcome of neonates with nosocomial suspected sepsis treated with cefazolin or vancomycin: a non-inferiority, randomized, controlled trial.

BACKGROUND: Nosocomial infections are a major problem in Neonatal Intensive Care Units. Coagulase negative Staphylococcus (CONS) is the most common causative agent. We evaluated the efficacy of cefazolin versus vancomycin as initial therapy for neonates with presumptive clinical signs of nosocomial sepsis probably caused by CONS. METHODS: Hospitalized newborns infants with clinical signs of very probable bacterial sepsis were included. Two groups were randomly assigned according the initial antibiotic therapy: cefazolin group (CG) or vancomycin group (VG). The primary analysis was performed on an intention-to-treat basis. The main outcome measure was the clinical outcome of infants in both groups at the end of antibiotic treatment. RESULTS: We analyzed 109 newborns, 52 in CG and 57 in VG. Baseline characteristics were similar among groups. The percentage of neonates with adequate outcome was 92

in the CG and 86

in the VG: difference: 6

(95

CI: -7

to 19

, p-value non-inferiority, p = 0.007). Seven infants died in the CG (13.5

) and and 11 (19.2

) in the VG; no significant difference (p=0.45). CONCLUSION: Cefazolin was not inferior to vancomycin in achieving an adequate clinical outcome in newborn infants with confirmed or highly probable nosocomial sepsis.

[Nosocomial infections in a neonatal unit: surveillance program]. / Infecciones nosocomiales en una Unidad de Cuidados Neonatales: programa de vigilancia epidemiológica.

INTRODUCTION: Nosocomial infections in neonatal units are frequent and require having a surveillance program which allows detection and implementation of preventive strategies. OBJECTIVE: To determine the incidence and distribution of hospital infections and the rate of use of devices in a neonatal unit compared with international standards. METHODS: Epidemiological, observational, analytical, prospective cohort study. We developed and carried out a monitoring program, stratifying infants by birth weight, recording the use of central catheters, mechanical ventilation, parenteral nutrition and bladder catheter. We calculated the total patient days, the device utilization rates and episodes of hospital infection. The data were compared with those of the National Nosocomial Infection Surveillance. RESULTS: 1530 infants were admitted to the Neonatal Care Unit from 01/01/2006 to 31/12/2008 totaling 22 237 days patients. We identified 138 episodes of hospital infections, adjusted overall rate 6.23 episodes per 1000 patient/days. Overall rates of devices' use were: central catheter 32.3%, mechanical ventilation 14.2%, bladder catheter 4.6%. The overall rate of nosocomial infection associated with central catheter was 8.6 ‰. All groups had rates within the published rates, except the group of infants <1000 grams (19.7 ‰), that exceeded the 90th percentile. With regard to ventilator associated pneumonia (overall rate 1.9‰), rates were comparable. CONCLUSION: The description of the occurrence and distribution of nosocomial infections and their association with risk factors could be determined and generally showed to be found within the published percentiles.

Infecciones nosocomiales en una Unidad de Cuidados Neonatales: programa de vigilancia epidemiológica / Nosocomial infections in a neonatal unit: surveillance program

Introducción. Las infecciones nosocomiales en Unidades Neonatales son hechos frecuentes que obligan a contar con un programa de vigilancia epidemiológica que permita su detección y la toma de medidas para su prevención. Objetivo. Determinar la incidencia y distribución de las infecciones nosocomiales y la tasa de utilización de dispositivos en una Unidad de Cuidados Neonatales en comparación con estándares internacionales. Métodos. Estudio observacional y descriptivo de una cohorte prospectiva. Implementamos un programa de vigilancia en el que se agrupó a los neonatos según peso al nacer y se registró la utilización de catéteres centrales, asistencia respiratoria, nutrición parenteral y sonda vesical. Se calcularon los días/pacientes totales, las tasas de utilización de dispositivos y los episodios de infección nosocomial. Los datos se compararon con los del National Nosocomial Infection Surveillance. Resultados. Ingresaron 1530 recién nacidos a la Unidad de Cuidados Neonatales entre el 01/01/2006 y el 31/12/2008, sumando 22 237 días/paciente. Se identificaron 138 episodios de infección hospitalaria, tasa global ajustada 6,23 episodios por cada 1000 días/paciente. Las tasas globales de utilización de dispositivos fueron: catéter central 32,3%, asistencia respiratoria 14,2%, sonda vesical 4,6%. La tasa global de infección hospitalaria asociada a catéter central fue 8,6‰; todos los grupos arrojaron tasas acordes a las publicadas, excepto el grupo <1000 gramos (19,7‰), que superó el percentilo 90. Con respecto a neumonía asociada con respirador (tasa global 1,9‰), las tasas fueron equiparables. Conclusión. La descripción de la incidencia y distribución de las infecciones nosocomiales y su asociación con factores de riesgo pudieron ser determinadas y, en general, mostraron hallarse dentro de los percentilos publicados.

Introduction. Nosocomial infections in neonatal units are frequent and require having a surveillance program which allows detection and implementation of preventive strategies. Objective. To determine the incidence and distribution of hospital infections and the rate of use of devices in a neonatal unit compared with international standards. Methods. Epidemiological, observational, analytical, prospective cohort study. We developed and carried out a monitoring program, stratifying infants by birth weight, recording the use of central catheters, mechanical ventilation, parenteral nutrition and bladder catheter. We calculated the total patient days, the device utilization rates and episodes of hospital infection. The data were compared with those of the National Nosocomial Infection Surveillance. Results. 1530 infants were admitted to the Neonatal Care Unit from 01/01/2006 to 31/12/2008 totaling 22 237 days patients. We identified 138 episodes of hospital infections, adjusted overall rate 6.23 episodes per 1000 patient/days. Overall rates of devices' use were: central catheter 32.3%, mechanical ventilation 14.2%, bladder catheter 4.6%. The overall rate of nosocomial infection associated with central catheter was 8.6 ‰. All groups had rates within the published rates, except the group of infants <1000 grams (19.7 ‰), that exceeded the 90th percentile. With regard to ventilator associated pneumonia (overall rate 1.9‰), rates were comparable. Conclusion. The description of the occurrence and distribution of nosocomial infections and their association with risk factors could be determined and generally showed to be found within the published percentiles.